Следите за нами в
Главная » Бизнес » Минздрав может отменить клинические исследования для импортных лекарств

Минздрав может отменить клинические исследования для импортных лекарств

4 года назад
Просмотров: 78
Комментариев: 0

Минздрав может отменить обязательные клинические исследования в России для импортных лекарств, уже зарегистрированных в США и Евросоюзе. Идея принадлежит главе Федеральной антимонопольной службы Игорю Артемьеву, он изложил ее в письме, и Минздрав сейчас его рассматривает, рассказал в субботу директор департамента общественного здоровья и коммуникаций ведомства Олег Салагай.

В ФАС предлагают полагаться на клинические исследования, зарегистрированные в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) и в Европейском медицинском агентстве (EMA). Чиновники антимонопольной службы считают, что репутация этих организаций позволяет подтвердить качество и безопасность лекарств, а дополнительное проведение обязательных исследований в России задерживает выход новых лекарств на российский рынок. В письме Артемьева указывается, что иногда выход лекарств задерживается на несколько лет.

Салагай сказал РИА «Новости»: «Такое письмо действительно поступило в Министерство здравоохранения РФ. В настоящее время данные предложения прорабатываются совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти».

Представитель Минздрава также отметил, что действующий закон «Об обращении лекарственных средств» уже предполагает признание иностранных исследований лекарственных средств на условиях взаимности. Этот принцип действует в России с 2010 года.

Кроме того, пациент уже сейчас может получать терапию лекарством, которое не прошло регистрацию в России. Такие лекарства могут ввозиться в страну по решению врачебной комиссии, основываясь на разрешении Минздрава. «Такие разрешения выдаются в срок, не превышающий пяти дней (в подавляющем большинстве случаев — двух дней)», — цитирует ТАСС пресс-службу ведомства.


Обо мне




рейтинг
КОММЕНТАРИИ

Комментариев пока нет.

  • Оставить комментарий
     
    Имя
     
     

    Подтвердите, что Вы не бот — выберите человечка с поднятой рукой: